Nuevos tratamientos para la alopecia: qué está de verdad en ensayo

A fecha de noviembre de 2026 no hemos encontrado ningún tratamiento aprobado que cure la calvicie, y los nuevos tratamientos para la alopecia que están en desarrollo buscan sobre todo conservar el pelo que queda, no repoblar zonas calvas. Para entender un titular conviene separar tres cosas: qué se ha probado en animales, qué está en ensayo en personas y qué ya está aprobado. En Injermur, clínica de injerto capilar y exosomas en Murcia, lo explicamos con las fuentes que hay hoy.

Nuevos tratamientos para la alopecia: cómo leer un titular

Muchos titulares de «cura de la calvicie» salen de un estudio en ratones o de un experimento con células. Son pasos útiles para la investigación, pero no dicen si el fármaco funcionará en personas. En 2026, un grupo describió en ratones una familia de antiandrógenos tópicos cuyo mejor compuesto logró una eficacia comparable a la de la pirilutamida (Zhang et al., 2026). Es un dato animal.

Un fármaco que pasa a personas avanza por fases: la fase 1 mira sobre todo la seguridad, la fase 2 hace las primeras pruebas de eficacia y la fase 3 compara con placebo a más pacientes. Solo después la agencia reguladora decide si lo aprueba. Estar en fase 3 no es estar aprobado.

La segunda distinción es quién cuenta los resultados. Una nota de prensa de una empresa suele dar cifras sin el detalle necesario para revisarlas. Un resultado queda verificado cuando se publica en una revista con revisión por pares o cuando lo recoge la ficha de una agencia. Una revisión de 2026 concluye que el papel de estos fármacos lo decidirán los ensayos en curso (Agrawal et al., 2026).

Terapias en un vistazo

Terapia	Para qué alopecia	Estado a noviembre de 2026	Tipo de evidencia
Finasterida tópica (espray)	Androgénica, en hombres	Autorizada en España (CIMA, 12-04-2022)	Ensayo de fase III publicado, 24 semanas
Minoxidil oral a dosis bajas	Androgénica	Uso fuera de ficha	Ensayos pequeños y consenso de expertos
Clascoterona en solución	Androgénica, en hombres	En fase 3; no aprobada para el pelo	Comunicada por la empresa; sin publicar en revista
Pirilutamida (KX-826)	Androgénica	En fase 3 en China; sin aprobación confirmada	Prensa especializada; registro sin actualizar
GT20029	Androgénica	Fase 2 completada en China; sin resultados publicados	Solo registro de ensayos
PP405	Androgénica (activación del folículo)	Fase 2/3 registrada; registro en reclutamiento, sin resultados	Fase 2a comunicada por la empresa
Baricitinib	Areata grave	Aprobado en EE. UU. y autorizado en la UE (adultos y adolescentes desde 12 años)	Ensayos en humanos y metanálisis en red
Ritlecitinib	Areata grave	Autorizado en la UE (septiembre de 2023) y en EE. UU.	Ensayos en humanos y metanálisis en red
Deuruxolitinib	Areata grave	Aprobado en EE. UU. (julio de 2024) y Reino Unido; a fecha de noviembre de 2026, sin autorización en la UE encontrada	Revisión de los ensayos de fase 3
Clonación del folículo	Androgénica	En investigación	Descripción técnica; sin datos de eficacia con grupo de control
Láser de baja potencia con minoxidil	Androgénica	Complemento en estudio	Metanálisis con resultados contradictorios

Lo que ya existe y es nuevo para el paciente

Hay dos opciones que muchos pacientes desconocen, aunque no sean recientes para el médico. Los tratamientos clásicos y su plazo de respuesta están explicados en nuestra guía sobre la alopecia androgénica, así que aquí nos centramos en lo que cambia.

Finasterida tópica

En España está autorizado el espray de finasterida ALOCARE 2,275 mg/ml, con fecha de autorización del 12 de abril de 2022 según el registro de medicamentos de la AEMPS (CIMA). En un ensayo de fase III de 24 semanas, en hombres con alopecia androgénica, mejoró el recuento de pelo frente a placebo, con un efecto similar al de la finasterida oral. La exposición sistémica fue mucho menor: las concentraciones máximas en plasma fueron más de 100 veces inferiores, y la reducción de DHT en sangre fue del 34,5 % con el espray frente al 55,6 % con la oral (Piraccini et al., 2022). Es un estudio de hombres y de 24 semanas, así que sus cifras no se trasladan sin más a mujeres.

Minoxidil oral a dosis bajas

Su uso es fuera de ficha. Según una revisión de 2024, solo el minoxidil tópico y la finasterida oral de 1 mg están aprobados por la FDA para la alopecia androgénica (Gupta et al., 2024). En un ensayo de un solo centro en Brasil, el minoxidil oral no fue superior al tópico en la densidad de pelo principal a las 24 semanas; solo en una valoración fotográfica del vértice resultó superior (Penha et al., 2024). Un panel Delphi de 43 dermatólogos de 12 países concluye que faltan ensayos grandes y guías estandarizadas para su uso (Akiska et al., 2025).

Antiandrógenos tópicos en ensayo: clascoterona y pirilutamida

La clascoterona en solución al 5 % es el candidato más avanzado. Según la compañía Cosmo Pharmaceuticals, dos ensayos de fase 3, SCALP-1 y SCALP-2, con 1.465 hombres en total, mostraron más pelo en la zona tratada que con el vehículo tras seis meses de aplicación dos veces al día. Los dos están registrados en ClinicalTrials.gov (NCT05910450 y NCT05914805), pero no hemos encontrado resultados publicados en el registro ni una publicación revisada por pares a fecha de noviembre de 2026. La empresa cifra la mejora relativa en un 539 %. Sin el artículo completo no sabemos cuánto supone esa cifra relativa en pelos por centímetro cuadrado (Cosmo Pharmaceuticals, 2025).

La empresa prevé pedir la autorización en EE. UU. a principios de 2027; a fecha de noviembre de 2026 no hemos confirmado ninguna aprobación para el pelo.

Conviene no confundirla con la crema de clascoterona que sí está comercializada: esa está aprobada para el acné, no para el pelo. La FDA la aprobó para el acné vulgar en agosto de 2020 (comunicado de Cosmo Pharmaceuticals).

La pirilutamida (KX-826) es otro antagonista tópico del receptor de andrógenos, desarrollado por la empresa china Suzhou Kintor. Su ensayo de fase 3 en China (NCT06126965) figura en el registro con estado desconocido y sin actualizar desde 2024. La prensa especializada ha recogido un resultado positivo que no hemos podido verificar en una publicación revisada ni en el registro.

Degradadores del receptor y activadores del folículo: fases más tempranas

GT20029 es un degradador tópico del receptor de andrógenos: en lugar de bloquearlo, busca reducirlo. Tiene un ensayo de fase 2 en China (NCT06692465, con 180 inscritos), que figura como completado en el registro, con fecha de finalización en junio de 2024. No hemos encontrado resultados de eficacia publicados ni comunicados a fecha de noviembre de 2026.

PP405 pretende activar las células madre del folículo a través de la vía Wnt. La empresa Pelage comunicó en junio de 2025 una fase 2a con 78 participantes: no se detectó absorción sistémica y el 31 % de los hombres con la pérdida más avanzada tuvo un aumento de densidad superior al 20 % a la semana 8, frente al 0 % con placebo (Pelage Pharmaceuticals, 2025). Es un subgrupo pequeño, y el resultado solo aparece en la nota de la empresa, sin publicación en revista. En el registro, un ensayo de fase 2/3 (NCT07819435) figura como «reclutando», con fecha de inicio en septiembre de 2026.

Inhibidores JAK: aprobados para la alopecia areata, no para la androgénica

La alopecia areata es una enfermedad autoinmune distinta de la androgénica, como explicamos en tipos de alopecia y cómo diferenciarlos. Los inhibidores JAK son el grupo con más aprobaciones, pero solo para esa enfermedad. Un metanálisis en red de 2025 ordenó los inhibidores JAK por su eficacia en la alopecia areata y encontró que, con baricitinib, la dosis más alta fue más eficaz que la más baja (Gupta et al., 2025). Es un análisis indirecto que combina ensayos separados, no comparaciones directas.

En EE. UU. están aprobados baricitinib, ritlecitinib y deuruxolitinib para la forma grave, según una revisión de 2026 (Robbins y Phillips, 2026). En la UE, ritlecitinib (Litfulo) está autorizado para adultos y adolescentes de 12 años o más desde septiembre de 2023 (EMA). Baricitinib (Olumiant) también está autorizado en la UE para la alopecia areata grave en adultos y en adolescentes de 12 años o más, según su ficha en la EMA. Deuruxolitinib (Leqselvi) está aprobado en EE. UU. desde julio de 2024 y en el Reino Unido (MHRA), pero a fecha de noviembre de 2026 no hemos encontrado ninguna autorización en la UE.

Un metanálisis de 2026, con 29.000 pacientes con dermatitis atópica, alopecia areata o vitíligo, no encontró un aumento significativo de infecciones graves. Sí hubo más casos de gripe y herpes zóster, por lo que los autores recomiendan valorar la vacunación en pacientes de riesgo, sobre todo con dermatitis atópica. Las poblaciones estudiadas están muy seleccionadas y el seguimiento es corto (Krebs et al., 2026).

A fecha de noviembre de 2026 no hemos encontrado ensayos publicados de estos fármacos en la alopecia androgénica.

Terapias regenerativas: qué hay de humano y qué es solo animal

El PRP y los exosomas tienen artículos propios: la comparación está en exosomas o PRP capilar, qué son los exosomas en nuestra página sobre el tratamiento y su relación con el injerto, en exosomas y trasplante capilar. Su evidencia en personas sigue siendo preliminar y ninguno sustituye al injerto en una zona calva.

La clonación del folículo es todavía experimental. El trabajo humano más cercano que hemos encontrado es una descripción técnica de 2025 que combina el injerto con células obtenidas de los propios folículos del paciente, sin cultivo previo. El resumen no presenta datos de eficacia con grupo de control (Visentainer et al., 2025).

El láser de baja potencia tiene datos contradictorios. Un metanálisis de 2025 con siete ensayos encontró más densidad de pelo al combinarlo con minoxidil tópico (Mawu et al., 2025), pero otro de 2025 con cuatro estudios no halló diferencias (Alosaimi et al., 2025).

Por qué un fármaco nuevo no sustituye al injerto

Casi todos estos tratamientos actúan sobre folículos que todavía existen. Pueden frenar la miniaturización o mantener el pelo que queda, pero no reactivan un folículo que ya ha desaparecido. Por eso, en las zonas que ya están despobladas, lo que repone pelo es el injerto.

En Injermur trabajamos el injerto capilar con la técnica META FUE 3 Dual. Puedes ver cómo lo hacemos en la página de injerto capilar en Murcia. Un tratamiento médico, si se elige en consulta, puede ayudar a proteger el pelo nativo que rodea la zona injertada.

Los exosomas, que ofrecemos como terapia regenerativa, tienen una evidencia todavía preliminar y se valoran caso por caso.

No conviene aplazar el diagnóstico esperando a un fármaco que todavía no existe. Una valoración con tricoscopia permite saber qué le pasa al pelo hoy, incluido si el injerto es una opción.

Preguntas frecuentes

¿Hay una cura para la calvicie en 2026?

No. A fecha de noviembre de 2026 no hemos encontrado ningún tratamiento aprobado que devuelva pelo a una zona calva. Los tratamientos aprobados y los que están en ensayo buscan conservar o engrosar el pelo que todavía existe.

¿Cuándo saldrá un tratamiento nuevo para la calvicie?

No hay una fecha cerrada. La empresa de clascoterona prevé pedir la autorización en EE. UU. a principios de 2027, y no hemos confirmado ninguna solicitud para los demás candidatos.

¿Se puede comprar clascoterona para el pelo?

La crema de clascoterona comercializada está aprobada para el acné. La solución para la alopecia androgénica está en ensayo y, a fecha de noviembre de 2026, no hemos encontrado ningún producto autorizado para el pelo con ese principio activo.

¿Un tratamiento en ensayo puede hacer crecer pelo donde ya no hay folículo?

No. Los fármacos en desarrollo actúan sobre folículos vivos. Cuando el folículo ha desaparecido, la opción que repone pelo en esa zona es el injerto capilar.

¿Los inhibidores JAK sirven para la calvicie androgénica?

No hemos encontrado datos publicados que lo respalden. Están aprobados para la alopecia areata grave, una enfermedad autoinmune distinta.

Este contenido es informativo y no sustituye una consulta médica personalizada. No recomienda ningún fármaco ni dosis: cualquier tratamiento se decide en consulta con un médico.

Fuentes

1. Agrawal A, Dreifus EM, Tosti A (2026). Emerging pharmacotherapies for androgenetic alopecia.. Expert Opinion on Pharmacotherapy. Ver estudio
2. Zhang Y, Zhang W, Tang F et al. (2026). Novel Dual Soft Drug Strategy Enables Development of Topical Androgen Receptor Antagonists with Enhanced Efficacy and Optimized Safety for Androgenetic Alopecia.. Journal of Medicinal Chemistry. Ver estudio
3. Cosmo Pharmaceuticals (comunicado de prensa) (2025). Topline results de SCALP-1 y SCALP-2 (clascoterona 5 % solución) en calvicie masculina, con extensión a 12 meses comunicada en abril de 2026. Nota de prensa de la empresa, recogida por GEN (GenEngNews). Ver estudio
4. ClinicalTrials.gov, registros NCT05910450 y NCT05914805 (2023). Estudios SCALP1 y SCALP2 de clascoterona solución en calvicie masculina. ClinicalTrials.gov. Ver estudio
5. Cosmo Pharmaceuticals (comunicado de prensa) (2020). FDA-approved Winlevi (clascoterone cream 1%) for acne vulgar. Nota de prensa de la empresa, agosto de 2020. Ver estudio
6. ClinicalTrials.gov, registro NCT06126965 (2026). Ensayo de fase 3 de KX-826 (pirilutamida) en hombres con alopecia androgénética. ClinicalTrials.gov (con cobertura de prensa especializada). Ver estudio
7. ClinicalTrials.gov, registro NCT06692465 (2023). Eficacia y seguridad de la solución de GT20029 en alopecia androgénética en varones adultos chinos. ClinicalTrials.gov. Ver estudio
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